鐘南山代表：新藥審批不能再“拖” 納入醫保惠及更多患者

兩會期間，從醫改上游“公立醫院定位”等根本原因分析，到醫改下游“分級診療、藥價改革”等難題破解，全國人大代表、中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山都非常關注。近日，鐘南山代表接受新華網專訪，針對當前公眾關注的焦點問題給予解答，並提出新藥審批“不能再拖”，對於一些重大疾病藥物包括肺癌靶向藥物，盡早加入醫保將能惠及更多患者。

全國人大代表、中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山接受新華網專訪

新華網：作為著名的呼吸病學專家，鐘院士多年來始終奮戰在呼吸疾病領域的防治前沿。目前，我國在呼吸疾病防治方面出現了哪些新的變化和挑戰？進行肺癌早期篩查是否有必要性？

鐘南山：資料顯示，2015年，中國腫瘤患者死亡約280萬人，平均每天約有7500人死於腫瘤。在這麼多腫瘤裡面，肺癌發病增速最快，目前已佔中國腫瘤整體發病率的近1/4。更需注意的是，呼吸系統疾病被發現時多為晚期，經過這幾十年的努力，被診斷肺癌的五年存活率總的來說隻有16.1%，和其他腫瘤相比還是較低，發現太晚是關鍵因素。

早診斷、早治療以及開展肺癌的靶向治療更為重要。同樣亟需關注的還有發病率一直在悄然攀升的慢性阻塞性肺病。據不完全統計，我國40歲以上人群接近9.5%患有慢阻肺。照此估算，中國有近4000萬慢阻肺病人。認識不夠是一個重要原因，覺得年紀大了，呼吸有點困難是自然現象，對心臟病、腦血管比較重視，這是一個誤區。為什麼呢？1998年，美國有一個統計，跟1960年相比，心血管的腦卒中、冠心病、高血壓等其他各方面的病死率都是下降的，有的下降了60%多，唯一增加的是慢阻肺病，增加了193%，他們后來在研究、投資、藥物研發方面都很重視。

我國現在已把心腦血管病加上慢性阻塞性肺病，納入了慢病管理。我這兩天參加‘十三五’規劃的審查裡面，慢病裡已寫了，腫瘤、心腦血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病，重視程度明顯提高。但我們的願望是早發現，因為患者到醫院來看病，肺功能一般最少降低了50%，有50%的肺功能損害，可逆性就差多了，這就是為什麼治療效果不佳的原因。而對於慢阻肺的基本治療藥物，國家已將一部分列入慢病目錄，但在廣大的一些農村地區，並沒納入醫保目錄，這是一個很大的問題。

我們正在進行早干預、早治療的臨床治療性研究，因為現在世界上還沒人做，這樣的話，有可能為慢性阻塞性肺病早期防治提供一個新路徑。

新華網：在3月8日舉行的第十二屆全國人大四次會議上，衛計委主任李斌指出：國家藥品談判，主要包括腫瘤藥物，降幅50%左右，現在正在進行最后的銜接，要和醫保搞好銜接，那樣可以大大減輕群眾負擔。您對此怎麼看？在推進靶向藥物可及性方面，您有哪些建議？

鐘南山：採用國家談判，若能把藥價降低50%，是件大好事。前幾個月，有位27歲的患者從國外回來，已是肺癌三期，由於和大血管相連，手術很困難。當時我們採用規范性化療，兩個療程以后動都不動，后來進行了一些基因檢測發現，他剛好屬於靶向藥物可以治療的范圍。沒想到經過兩個月治療后，腫瘤縮小2/3，給了我們手術的機會。因此，靶向藥物治療有它獨特的優勢。

肺癌靶向藥物促進了精准醫療的發展。如果病人通過基因檢測確診可以進行靶向藥物治療，就可以避免選擇那些對身體傷害大，嚴重影響生活質量的治療藥物。從這個層面來思考靶向藥物進醫保，從總的經濟賬來算，更省錢，從療效來看，效果更好。所以肺癌靶向藥物進入醫保，實際上是節省了國家的醫療開支。

新華網：在加速藥品審評審批的過程中，您覺得快速審批通道適用哪些疾病？對於保障藥品審批的效率和藥品安全性的平衡，您有哪些建議？

鐘南山：對於一些迫切需要的創新藥物，以及老百姓非常需要的藥物，應該放到綠色通道來優先執行。

有一種病叫特發性肺纖維化，肺纖維化裡最惡性的類型，惡化得非常快，我有兩個院士朋友都是得這個病，這個病使肺功能每年急劇下降，三四年就不行了。目前國外上市了有效的治療藥物，在中國也做了臨床試驗，確實能夠抑制肺功能的減退，但現在我們要等它的審批，等了很長時間，在這個過程中，我的一些病人都不行了。另外，亞洲的肺癌患者發生表皮生長因子受體突變的比例較高，有30%-40%。現有的靶向藥物治療，患者已經獲得了比較顯著的療效，生存期也明顯延長，但是大部分患者在治療一段時間后會出現耐藥，肺部的腫瘤迅速進展甚至死亡。所以還有什麼靶向藥物能治療這種耐藥呢？去年美國FDA就通過快速審評通道批准上市了一種有效針對耐藥的肺癌新靶向藥，在日本和中國澳門今年三四月也會上市，但在中國內地，按照之前的審評時間表最快也需二到三年。因此，建立新藥的快速審評通道，並且真正的落地執行是非常重要的。 （劉映）