全國人大代表、江蘇康緣藥業股份有限公司董事長肖偉

全國人大代表、江蘇康緣藥業股份有限公司董事長肖偉近日表示，中醫藥作為中華民族優秀文化傳承的一張名片，距離邁向全球藥品高端市場仍有很大的距離，建議以中成藥標准化引領國際化，推動我國中藥制造邁向高端。

肖偉代表說，中醫藥是中華民族的瑰寶，千百年來積累了豐富的防病治病經驗，為人類健康發揮著不可或缺的重要作用，是我國少數具有原創科技優勢的產業領域。近年來，國內中醫藥產業發展迅速，中藥制造工業產值已近萬億規模，呈現出良好的發展態勢。然而，目前國際天然藥物市場被歐美日韓壟斷，同屬於天然藥物的中藥市場現狀不容樂觀。近三年，我國中藥產品出口總額僅35億美元，且中藥材及飲片、植物提取物等原料類產品佔比達85%以上，中成藥產品佔比還不到7%，且主要以膳食補充劑的形式使用。迄今為止，還沒有一個中成藥以藥品形式被美國FDA和歐盟EMEA批准注冊，我國還只是全球植物藥企業的中藥材及植物提取物原料出產地。

肖偉代表認為，讓中成藥真正走向國際藥品主流市場的解決辦法，可以通過如下方式進行，例如加強中成藥臨床評價標准的制訂，提高現代醫學對中醫學理論的理解與認同，使中成藥的療效“看得清、說得明、聽得懂”﹔同時強化以臨床療效明確、安全性可靠為依據，制訂中成藥全生命周期質量標准體系，保証中成藥質量穩定均一、療效穩定、使用安全﹔並以中成藥國際藥品注冊為依托，推動中藥標准“走出去”，切實擴大中國藥品標准的全球影響力，全面提升中藥在國際化進程中的話語權和主導地位。

為此，肖偉代表建議，推進“政產學研用”五位一體的中藥產業標准化合作共建模式，構建覆蓋全產業鏈的中成藥標准群﹔大力鼓勵、扶持國際藥品注冊的中成藥品種相關中藥材原料種植基地的標准化建設，從源頭保証產品質量穩定﹔優先鼓勵、扶持中成藥國際化品種的企業，鼓勵實施標准化智能制造，推動中藥制造率先步入國際藥品制造先進行列﹔加大美國、歐盟等主流市場中成藥藥品注冊扶持力度，為中成藥進入國際市場提供示范﹔建立中成藥國際藥品注冊的協調機制，主導建立遵循中醫理論、符合中藥特點、國際認同的標准體系等。

肖偉還表示，江蘇作為醫藥強省、制造大省，擁有一大批中藥龍頭企業和中國藥科大學、南京中醫藥大學、南京大學、南京醫科大學等一批在中醫藥研究領域的優勢高校和科研院所。他建議充分發揮江蘇省中藥產業集聚優勢和科研優勢，支持江蘇省牽頭組建全國中藥企業國際化產業聯盟，在中藥國際化上充分發揮江蘇“為全國發展探路”的作用。