全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟

全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟近日表示，中医药作为中华民族优秀文化传承的一张名片，距离迈向全球药品高端市场仍有很大的距离，建议以中成药标准化引领国际化，推动我国中药制造迈向高端。

肖伟代表说，中医药是中华民族的瑰宝，千百年来积累了丰富的防病治病经验，为人类健康发挥着不可或缺的重要作用，是我国少数具有原创科技优势的产业领域。近年来，国内中医药产业发展迅速，中药制造工业产值已近万亿规模，呈现出良好的发展态势。然而，目前国际天然药物市场被欧美日韩垄断，同属于天然药物的中药市场现状不容乐观。近三年，我国中药产品出口总额仅35亿美元，且中药材及饮片、植物提取物等原料类产品占比达85%以上，中成药产品占比还不到7%，且主要以膳食补充剂的形式使用。迄今为止，还没有一个中成药以药品形式被美国FDA和欧盟EMEA批准注册，我国还只是全球植物药企业的中药材及植物提取物原料出产地。

肖伟代表认为，让中成药真正走向国际药品主流市场的解决办法，可以通过如下方式进行，例如加强中成药临床评价标准的制订，提高现代医学对中医学理论的理解与认同，使中成药的疗效“看得清、说得明、听得懂”；同时强化以临床疗效明确、安全性可靠为依据，制订中成药全生命周期质量标准体系，保证中成药质量稳定均一、疗效稳定、使用安全；并以中成药国际药品注册为依托，推动中药标准“走出去”，切实扩大中国药品标准的全球影响力，全面提升中药在国际化进程中的话语权和主导地位。

为此，肖伟代表建议，推进“政产学研用”五位一体的中药产业标准化合作共建模式，构建覆盖全产业链的中成药标准群；大力鼓励、扶持国际药品注册的中成药品种相关中药材原料种植基地的标准化建设，从源头保证产品质量稳定；优先鼓励、扶持中成药国际化品种的企业，鼓励实施标准化智能制造，推动中药制造率先步入国际药品制造先进行列；加大美国、欧盟等主流市场中成药药品注册扶持力度，为中成药进入国际市场提供示范；建立中成药国际药品注册的协调机制，主导建立遵循中医理论、符合中药特点、国际认同的标准体系等。

肖伟还表示，江苏作为医药强省、制造大省，拥有一大批中药龙头企业和中国药科大学、南京中医药大学、南京大学、南京医科大学等一批在中医药研究领域的优势高校和科研院所。他建议充分发挥江苏省中药产业集聚优势和科研优势，支持江苏省牵头组建全国中药企业国际化产业联盟，在中药国际化上充分发挥江苏“为全国发展探路”的作用。