人民網北京3月11日電 今日上午十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家知識產權局局長申長雨、國家藥品監督管理局局長焦紅就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。

針對記者問到近年中國的疫苗問題，焦紅表示，疫苗問題確實受到社會高度關注，因為涉及到人民群眾的生命健康，公共衛生安全和國家安全。黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。對我國疫苗，總體評價是安全的。

焦紅介紹，為建立長效機制，有關部門正在採取以下舉措：

第一，會同衛健委等相關部門，起草了《疫苗管理法（草案）》。《疫苗管理法（草案）》進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中，明確提出疫苗是具有戰略性和公益性的，支持產業發展和結構重組，有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處，對監管的失職瀆職行為，也要嚴肅問責。目前，《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，並向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監管工作，也在修訂《藥品管理法》相關內容。目前，正在會同相關部門，進一步研究制定相關配套規章和制度，為法的實施做好准備工作。

第二，社會和公眾也非常關心如何加強監管。目前重點落實兩個責任：督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作為疫苗生產企業，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保証疫苗產品質量。作為監管部門，要進一步明晰監管部門的事權和監管責任，要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規的，要嚴肅查處。

第三，疫苗也是具有專業性的，要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。比如要進一步加強和完善疫苗批簽發制度，更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合，進一步提高疫苗批簽發的能力和水平，也通過與現場檢查的結合，進一步督促和指導企業提高對產品風險管控的能力。與此同時，進一步加強監管隊伍建設，提高能力水平。要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓，用來提高發現問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。