刘忠军代表:加快审批流程 促使3D打印技术及早惠民【2】

突破审批瓶颈有助创新产品上市

目前，我国科学家在3D打印技术方面具有前瞻性把握，并且具有自主知识产权，但是将产品应有于市场，让更多患者受惠还存在审批流程上的瓶颈。

刘忠军介绍，上颈椎肿瘤的彻底性切除是医学界公认的具有代表性的高水平手术技术，我们已经掌握并改进了这项技术，达到国际先进水平。

“我们设计出的定制化3D打印金属椎体可以取代以往相对落后的内植物，使上颈椎内固定手术技术彻底改观，此项技术也取得了专利。我们颈椎的内置物，本来很有信心，”刘忠军说，“但是不久前，我得到一个信息，美国在2013年10月份的时候，有一个相关的产品，它这个产品和我们现在实验的其中的一个内置物很类似，已经上市。这说明人家在这方面走得更靠前，而且这个靠前不是做研究更靠前，而是它上市更靠前。”

刘忠军认为这个消息反映出我们在审批流程方面可能还存在一些不足的地方。“分明我们很早就开始注重这个研究，很早就有了我们自己的设计，而且在2012年时我们的3D打印的内植物就已经植入人体，我们还是走得很早的，但是，我们直到现在，产品还没有注册，还没有上市。这个流程，是不是长了一些。”

建议改革审批流程提速科技创新

刘忠军认为我们科技创新的环境并不理想，体质和机制的落后在很大程度上制约了科技进步和科学创新的步伐，不少相关法规亟需建立或完善，有些管理制度和流程亟需改进。比如在3D打印技术上市过程中，审批流程成为了影响上市速度的瓶颈。

因此，刘忠军建议改进审批流程和内容。

凡是放在人体内的东西，涉及到人体的健康，我们一定是要高度重视。在保证安全的情况下，采取一些举措，让创新成果能够有更快的通道，与国际竞争。“我们的东西如果先上市，把它形成产品，那是我们中国企业制造，除了在国内用，甚至可以把它推到国外去。”

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访谈：刘忠军谈3D打印与改革审批流程